马来酸依那普利片

马来酸依那普利片

生产商:Merck Sharp & Dohme S.P.A.
注册证号:国药准字J20120064
含量:5mg*10片
类型:OTC药品

针对疾病

心力衰竭高血压肾血管性高血压

性状

本品为白色异形片。

功效

用于治疗:
1.各期原发性高血压
2.肾血管性高血压
3.各级心力衰竭
对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。
4.预防症状性心衰
对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。
5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

化学成分

本品主要成份为马来酸依那普利。

药理作用

药相互作用

1.降压治疗
本品与其它降压治疗同时应用时可发生迭加作用。
2.血清钾
在临床试验中,血清钾一般都保持在正常范围内。单独使用马来酸依那普利治疗高血压病人48周后,可见血清钾平均升高约O.2毫克当量/毫升。在用马来酸依那普利加一种噻嗪类利尿药治疗的病人中,利尿药的 排钾作用常因依那普利的作用而减弱。
马来酸依那普利和排钾利尿药一起使用,可以减轻利尿药引起的低血钾。
发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全,糖尿病和同时用蓄钾利尿药(如安体舒通,氨苯喋啶或氨氯吡咪),补钾制剂或含钾代用食盐。
使用补钾制剂、蓄钾利尿药或含钾代用食盐(特别是肾功能不全的病人)可引起血清钾显著升高。
如认为同时应用上述药剂是合适的,使用时应谨慎,并经常监测血清钾。
3.血清锂
用其它排钠药一样,锂清除率可能降低.因此.如服用锂盐.应仔细监测血清锂浓度。
4.非甾体类抗炎药
对于一些肾功能不全的病人,血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时,可能导致肾功能进一步减退,这一作用通常是可逆的。

禁忌症

对本品任何成分过敏的病人,或以前曾用某一血管紧张紊转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人, 以及有遗传性或自发性血管神经性水肿的病人.禁用本品。

用法用量

本品的吸收不受食物的影响。因此餐前、餐中或餐后服用均可。
原发性高血压
根据高血压的严重程度.起始剂量为10毫克至20毫克.每日1次。对轻度高血压.建议起始剂量为每日10毫克。治疗其它程度的高血压.起始剂量为每日20毫克。常用维持剂量为每日20毫克。根据病人的需要。可调整至最大剂量每日40毫克。
肾血管性高血压
因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感,应从较小的剂量(如5毫克或以下)开始治疗。然后根据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人.服用20毫克本品.每日一次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药治疗的高血压病人.建议慎用此药(见下一节)。
与利尿剂联用治疗高血压
开始服用本品后.可能发生症状性低血压.对于近期用利尿剂治疗的病人这种可能性更大。因这些病人可能有血容量不足或失盐.因此建议慎用。在开始服用2-3天前,应停用利尿剂治疗。如不可能.应从剂量(5毫克或以下)开始.以确定其对血压的起始效应,然后根据病人的需要对剂量加以调整。

注意事项

1.症状性低血压
症状性低血压极少发生于无并发症的高血压病人.服用马来酸依那普利的高血压病人.由于利尿剂治疗、饮食限盐.透析、腹泻或呕吐等而致血容量不足.则较可能发生低血压(请参阅药物的相互作用和副作用)。 在无论是否伴有肾功能不全的心衰病人中.曾观察到症状性低血压的发生。心衰程度较重的病人.发生的可能性最大.这从用大剂量利尿剂、低血钠或机能性肾功能不全就能反映出来。这类病人应在医疗监测下开始治疗.而且每当调整马来酸依那普利或/和利尿剂的剂量时.都应密切随访观察。同样的处理也适用于患缺血性心脏病或脑血管病的病人,因为在这些病人中血压下降过多可能导致心肌梗塞或脑血管意外的发生。
如果出现低血压.病人应仰卧,必要时静脉输注生理盐水.短暂性低血压反应并不是继续用药的禁忌症。通常在扩充血容量后,一旦血压上升.便可给药。
一些血压正常或偏低的心衰病人,服用后.可能出现全身血压进一步下降。这种作用是预料中的.且通常不必因此而停止治疗。如低血压出现症状.则有必要减少剂量和/或停止使用利尿剂和/或本品。
2.主动脉瓣狭窄/肥厚型心肌病
与所有的血管扩张剂一样.血管紧张素转换酶抑制剂用于左心室流出道梗塞的病人时,应该谨慎。
3.肾功能不全
用血管紧张素转换酶抑制剂开始治疗后发生的低血压,可使一些病人的肾功能进一步受到某些损伤,已有报道这种情况引起急性肾功能衰竭.但通常都是可逆的。
肾功能不全的病人可能需要减少剂量和/或减少用药的次数(请参阅剂量和用法)。一些双侧肾动脉狭窄或独肾且肾动脉狭窄的病人.曾出现血尿素和血清肌酐增高.通常停止治疗可获逆转:对于肾功能不全的病人更是如此。
某些以前没有明显的肾脏疾病的病人,当同时使用马来酸依那普利和利尿剂时,通常有轻度和一过性的血尿素和血清肌酐的升高.可能需要减少剂量和/或停用利尿剂和/或马来酸依那普利。

不良反应

已证明一般情况下马来酸依那普利耐受性良好。在临床研究中.马来酸依那普利副作用的总发生率与安慰剂相似。大多数副作用均性质轻微而短暂。不须终止治疗。
下述副作用与应用马来酸依那普利片有关:
1.晕眩和头痛是较常见的副作用。2%~3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它副作用,包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽、肾功能障碍.肾衰和少尿罕见。
2.过敏/血管神经性水肿
有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和,或喉部发生血管神经性水肿.但罕见(参阅注意事项)。
3.在临床对照试验中或药物上市后发生的极罕见副作用有:
(1)心血管系统
心肌梗塞或脑血管意外,可能继发于高危病人的血压过低(参阅注意事项)。
胸痛;心悸;心律失常;心绞痛;雷诺现象。
(2)胃肠道系统
肠梗阻:胰腺炎:肝功能衰竭;肝炎一肝细胞性或胆汁郁积性:黄疸:腹痛:呕吐;消化不良:便秘;厌食;胃炎。
(3)神经系统/精神方面
抑郁:精神错乱:嗜睡;失眠;神经过敏:感觉异常:眩晕;异常梦。
(4)呼吸系统
肺浸润:支气管痉挛/哮喘:呼吸困难;流涕;咽痛和声嘶。
(5)皮肤
多汗;多形性红斑;剥脱性皮炎;Steven—Johnson综合症;毒性表皮坏死松懈;天疱疮;瘙痒;荨麻疹;秃发。
(6)其它
阳痿;潮红;味觉改变;耳鸣:舌炎;视觉模糊。
曾报道一种具有部分或全部以下症状的症候群:发热、浆膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、关节痛/关节炎、抗核抗体阳性、血沉增快、嗜酸性粒细胞增多和白细胞增多,也可出现皮疹.光过敏及其它皮肤病的表现。