硝酸甘油喷雾剂

本品活性成份为硝酸甘油。

化学名称：7, 2,3-丙三醇三硝酸酯

分子量：227.09

1.与其它血管扩张药、利尿剂、β-受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、精神安定剂、三环抗抑郁药、 酒精饮品及沙丙蝶呤(高苯丙氨酸血症治疗药)合用，可增强本品的降血压作用。

2.与某些治疗勃起功能嘩碍(如磷酸二酯酶抑制剂)或肺动脉高血压的药物合用，可增强本品的降低血压作用。因此本品严禁和这些治疗勃起功能障碍的药物同时使用<见禁忌)。

3.有硝酸异山梨酯、5-单硝基异山梨醇酯治疗史的患者，需增加硝酸甘油的用量。

4.口服硝酸甘油能降低双氢麦角胺的首过效应，并增加其口服生物利用度。麦角胺可诱发心绞痛。因此，硝酸甘油喷雾剂应避免与麦角胺和相关的药品同服,否则应严密监控麦角中毒症状。

5.有报道显示，单剂给药时，硝酸甘油与阿司匹林合用会使硝酸甘油的Cmax升高67 ％, AUC增加73 ％。与阿司匹林合用可提高硝酸甘油的血管舒张及血液动力学作用。

6.硝酸甘油静脉给药降低组织型纤溶酶原激活剂(t-PA) 的血药浓度，降低t-PA的溶血栓作用，因此，患者在接受t-PA溶栓治疗期间应用硝酸甘油时，应进行密切观察。

7.肝素和硝酸甘油同时使用可导致肝素活性减弱。必须相应地调整肝素剂量，并密切监测凝血参数。停止使用硝酸甘油后， 由于凝血(血液凝结)作用明显减弱(PTT大幅上升) ,应降低肝素的剂量。

1.对硝酸甘油、其它硝酸盐类或亚硝酸盐类化合物或本品中其它成份过敏者。在应用有机硝酸盐类药物的患者中,已观察到与超敏反应一致的皮肤反应。

2.严重贫血患者。

3.颅内压增高患者。

4.严重的低血压患者(收缩压低于90 mmHg)。

5.本品与某些治疗勃起功能障碍的药物(cGMP-PDE5选择性抑制剂如西地那非，伐地那非,他达拉非)或某些治疗肺动脉高压的药物合并使用可引发严重低血压，即使出现急性心绞痛症状也不可使用本品。

6.急性循环衰竭(休克循环衰竭、低血容量性休克)。

给药剂量

若无其它医嘱，在心绞痛发作时，或根据以往经验出现了胸压迫感等心绞痛的前兆时，视症状的严重程度立即向舌下喷入0.4至0.8 mg硝酸甘油、相当于本品1至2喷的剂量。

根据需要大约间隔3~5分钟可重复喷药一次。如最初使用了2喷的剂量，5分钟后仅可使用1喷,在15分钟内建议最好不要超过3喷剂量。如果使用3喷剂量后胸痛仍持续存在，建议立即就医。

本品也可在参加可能引起心绞痛急性发作的活动前5~10分钟使用。

给药方法

使用前，将瓶盖垂直向上拔出。初次使用本品前，应首先按动喷头(按动喷头时,要迅速完全按下，然后放开，对准空气喷洒本品5次(作为启动}。每6周对泵启动一次，以保证随时可用。如果6周内未使用,则至少需要喷酒本品1次，作为启动。完成上述步骤后，即可开始使用，不需振摇。

在用药时患者应休息，最好是坐位。喷药时，将药瓶竖直拿好,喷头在上,将喷头上的凹槽尽最靠近口腔,这凹槽很容易摸到,因此在夜间使用本品时，有助于确保喷嘴对准口腔。向口腔喷药时,最好喷在舌下，并屏气30秒,不要将药吸入。在给药后5~10分钟不应吐出药物或漱口。使用后，盖上瓶盖,请勿左右转动或弯折喷头。

本品每瓶约含有硝酸甘油定量喷雾200喷。但是，药物使用的次数取决于每次使用时喷雾的次数(1或2喷)和预充的频率。首次预充5喷后，每喷可提供0.4 mg硝酸甘油。容器可保持充分预充6周。如果药物在6周内末用，那么喷1次可以充分预充。长期不用存储时需要喷5次预充。

过多使用本品可产生耐受性,经其它硝酸盐药物治疗的患者，本品的有效性会有所下降(产生耐受性),并且会降低药物疗效,因此,应使用可有效缓解急性心绞痛发作的最小剂量，避免持续使用高剂量。

即使是低剂量时，本品也可能引发严重低血压，特别是直立性体位，因此，血容量不足或任何原因已有低血压的患者应慎用本品。硝酸甘 油引起的低血压可伴有心动过缓和心绞痛加重。硝酸盐类药物治疗可使肥厚性心肌病引起的心绞痛加重。

本品可引起剂量相关的头痛，可能是严重的。可对头痛产生耐受。

下列患者应慎用本品：

1.肥厚型梗阻性心肌病、缩窄性心包炎、心包填塞;

2.伴有低充盈压的急性心脏病发作，收缩压低于90 mmHg时需停止使用;

3.主动脉瓣和/或二尖瓣狭窄的患者;

4.伴有颅内压升高疾病的患者(有报道显示，大剂量静脉给予硝酸甘油可导致颅内压进一-步升高)。

其它注意事项：

使用本品时，由于血流在肺通气不足部位的相对再灌注,可能出现一过性的动脉血氧水平下降。在冠状动脉血液循环不畅的患者中,这可能会导致心肌供氧不足。

一旦出现最初的过敏反应迹象，您必须停用硝酸甘油喷雾剂。

如果出现严重的副作用,或者您注意到任何在说明书中未列出的副作用，请告知您的医生、药剂师。

驾驶车辆与使用机器：

即使遴医嘱使用，本品也会改变反应能力，使驾驶、使用机器或执行危险任务的能力下降,尤其是在开始治疗、增加剂量或由其它药物换用本品及与酒精发生相互作用时。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

本品用于妊娠期及哺乳期妇女的安全性尚没有确定，因此除非在绝对需要情况下，否则不应使用本品。

口服硝酸甘油的不良反应，尤其是头痛和低血压，一般与剂量有关。在各剂量的硝酸甘油临床试验中，观察到了以下2的不良反应： .

1.在治疗初期,硝酸盐诱发性头痛普遍发生,可能是严重的和持久的,这是硝酸甘油最常报告的不良反应，在一些研究中发生率约50％，可在使用硝酸甘油后立即发生,但持续使用通常症状会缓解。

2.首次用药或增加剂量时，偶可见血压降低和/或体位性低血压，可引起反射性心动过速、头痛、眩晕和虚弱,特别是站立不动的病人，有时会出现与体位性低血压有关的其它脑缺血征象。

3.偶有患者对硝酸盐的降压作用表现出明显的敏感性,即使在治疗剂量也可能会发生严重反应(恶心,呕吐,乏力，烦躁不安,面色苍白，出汗和虚脱}。.

4.在硝酸盐类药物治疗的患者中，已有皮肤潮红、药疹和剥脱性皮炎的报道。个别情况下，皮肤过敏反应可表现为舌头肿胀。

5.罕见恶心和呕肚。

6.罕见血压急剧下降伴心绞痛症状加剧。

7.罕见虚脱现象,通常伴心律紊乱及脉率变慢、突发意识丧失。它有报道,硝酸盐类抗血管作用可导致晕厥。