盐酸二甲双胍缓释片

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Susrained-release Tablets
生产商:重庆康刻尔制药有限公司
注册证号:国药准字H20052243
含量:0.5g(以盐酸二甲双胍计)
类型:OTC药品

针对疾病

糖尿病2型糖尿病

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

功效

用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。

化学成分

本品的主要成分为盐酸二甲双胍。

药理作用

本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。其降血糖的机制是: 1 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。 2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。 3 抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。 4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。 与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

药相互作用

格列本脲—盐酸二甲双胍与格列本脲合用是时,不会影响盐酸二甲双胍的药代动力学,但格列本脲的AUC和Cmax均降低。
速尿—单剂量的盐酸二甲双胍与速尿合用时,两药的药代参数均发生了变化。盐酸二甲双胍的Cmax和AUC值分别增加22%和15%,而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax分别降低了12%和31%,半衰期时间缩短了32%,但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。
硝苯吡啶—单剂量的盐酸二甲双胍与硝苯吡啶合用时,二甲双胍的Cmax和AUC值分别增加20%和9%,且能过尿的排泄增加,Tmax和半衰期时间不受影响。二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参数影响很小。
阳离子药物—例如:地高辛、吗啡、阿米洛利、普萘洛尔、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶或万古霉素等,在理论上阳离子药物是通过肾小管来清除的,可能会与盐酸二甲双胍竞争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用,因此应仔细监测血糖情况并调整用量。
其它—会导致高血糖的药物与本品合用时,如皮质类固醇、甲状腺素、雌激素、口服避孕药、尼古丁酸、钙离子通道阻滞剂、苯巴比妥类等,可能会使血糖控制失调,应密切监测血糖情况,停用上述药物时,也应密切监测低血糖情况。

禁忌症

2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

用法用量

口服,进餐时或餐后服。开始用量通常为一次1片(500mg),一日1次,晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,一日最大剂量不超过4片(2000mg)。如果一次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为一次2片(1000mg),一日2次。
本品应整片吞服,禁止嚼碎。

注意事项

1. 在使用盐酸二甲双胍病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效有量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2. 本品为缓释片剂,系采用薄膜包衣技术,在片剂表面形成薄膜而达到缓释效果,因此本品禁止嚼碎口服,防止损害薄膜面影响缓释效果,应整片吞服。
3. 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。
4. 本品与磺脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。
5. 本品与胰腺素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。
6. 应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7. 部份病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是盐酸二甲双胍干扰了维生素B12吸收,可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液学参数。
8. 本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。
9. 发生皮疹等过敏性反应者应停止使用本品。
10. 本品为膜缓释片,膜不会被吸收,会以白色囊泡或膜片排出体外。
11. 本品应在进食时或餐后服用。

不良反应

部份病人口服本品后有胃肠不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便泌、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。