融合发展，健康中国｜上海和黄药业蝉联工信部“中国医药工业最具投资价值企业”榜单

2023-11-22 10:02:34 家庭医生在线

　　2023年是全面贯彻落实党的“二十大”精神的开局之年，也是深入推进健康中国建设重点任务、推动医药工业高质量发展的关键之年。作为医药行业重要的信息风向标，第40届全国医药工业信息年会于11月18日在北京举行。会上揭晓的“2023年中国医药工业最具投资价值企业”榜单中，上海和黄药业有限公司再次上榜，展现了作为创新中药企业良好的发展前景。

　　本次大会围绕“十四五”时期中国医药工业战略定位、政治导向、发展机遇和投资机会等多个维度洞察发展趋势，探求合作新业态，助力产业持续升级。上海和黄药业是上海首家中药合资企业，多年来，始终秉承“创新传统中药，服务健康中国”的宗旨，不断推动中医药创新与现代化，促进中医药的国际化发展。

　　融合发展中药循证

　　传统中药与现代化国际化

　　近年来，全国医药工业信息年会形成了“把脉行业、专业赋能、数据洞察、链动圈层”的会议特色，并在业内的“风向标”作用越来越突出。本届大会在续写经典品牌特色的同时，融入更多国际化元素，坚持“传承、创新”齐步走。

　　在二十多年的发展历程中，上海和黄药业从合资公司最初的起步，十年磨一剑完成了麝香保心丸的循证医学研究，推进胆宁片走通了中药走向国际市场之路，在中西企业管理文化、中西医学方法、中西药学标准的不断磨合中，实现了融合发展。

　　传统中药虽然在长期的应用历史过程中证明了其安全、有效，但尚需大样本、随机对照的长期循证医学研究进行证实。为此，上海和黄药业开启了为期10年的大型循证之路——麝香保心丸MUST研究，填补了中国医药循证医学的空白。

　　对于中药循证这项少人问津的探索，上海和黄药业从2008年开始准备课题启动，到2010年正式开始推进，最后一直到2020年才全部完成，前后花费了12年的时间，远远超过了当年3-5年的预期。但最终功夫不负有心人，研究完全验证了麝香保心丸的产品疗效和安全性。通过这项研究也让更多的人认识到了这个产品，支撑了产品在近几年中的持续高速增长。

　　开启新征程，再上新台阶。2022年5月经全国西医、中医、中西医结合等跨学科198位专家共同精心讨论修订编制而成的《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》正式发表于《中国中西医结合杂志》，对规范麝香保心丸在冠心病人群中的应用发挥指导作用。

　　随着对MUST研究结果的深入挖掘，今年5月份，麝香保心丸MUST研究的糖尿病亚组分析和药物经济学研究结果惊艳问世，全面展现了麝香保心丸的有效性、安全性和经济性，推动中医药现代化进入新的里程碑。坚定践行高质量循证领航的探索历程，让麝香保心丸的临床价值得到了充分的肯定，同时也将中医药的循证医学提高到了崭新高度。

　　现代循证医学验证让麝香保心丸成为了当之无愧的传承发展、守正创新中国传统医药的典范，而且进一步推动上海和黄药业另一款重磅产品——胆宁片，踏上了国际市场开拓之路。

　　在中药现代化研究的基础上，上海和黄药业于2014年起推进胆宁片中药国际注册，分别于2016年12月15日和2019年7月12日获得加拿大天然药品上市许可证（NPN：80073325）和境外生产场地认证（FSRN：5000525），为中药国际化提供了示范。

　　如果说麝香保心丸是我国中药现代化研究、中药大品种二次研发的成功代表，那么胆宁片则为中药以药品身份进入国际主流药品市场，树立了中药国际化的典范。

　　今年4月，上海和黄药业再获国际批准，独家品种正气片获得由加拿大卫生部天然药品与非处方药品局批准的天然药品上市许可证。这是继胆宁片实现国际注册出口后，公司在国际上获批上市的第二个中成药复方品种。

　　上海和黄药业坚持通过现代化科学手段充分研究并阐述中药的治疗作用机制，赋予传统中药“现代化、国际可理解的科学语言”，在做好现代化的基础上实现中药国际化。麝香保心丸、胆宁片以及正气片的现代化国际化研究，也是上海和黄药业积极适应时代变化，主动适应国际主流医学研究模式变化的积极态势。

　　守正创新数智和黄

　　践行中国健康产业新使命

　　传承精华，守正创新，新时代中医药高质量发展已经踏上产业高速路。《“十四五”中医药发展规划》在明确国家发展中医药决心的同时，对中医药领域做出了全局性、战略性、保障性谋划，并且对中医药创新提出了更深层次的要求。

　　作为推动中医药事业和产业高质量发展的实践者，上海和黄药业在传承经典中药产品的基础上，依托强大的技术研发实力，不断应用国际先进的科学技术和方法，对传统中药产品进行二次开发；在传承的基础上不断创新，进一步阐明了复方中药的药效物质基础、作用机理和临床疗效，建立了现代中药全面质量控制体系，加强了知识产权保护。在上海和黄药业看来，“传承精华，守正创新”是当今整个中医药产业需要一同去做的事情，以及特别强调中药材原料是中医药发展的关键因素。

　　事实上，中药材质量管理一直以来备受监管部门关注，2023年1月，国家药监局官网发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》。措施提出，加强中药饮片审批管理。遵循中医药理论和用药规律，围绕质量安全风险，推动中药饮片炮制机理研究，建立健全中药饮片质量评价体系。

　　中药的疗效与中药药材质量密切相关，药材与天气、地理环境、种植条件等很多因素有关，如果种植过程中不规范地使用农药化肥，就会影响药材的质量，从而影响药品的疗效。为了解决这个问题，上海和黄药业与药材原产地的品牌企业合作，共建药材基地，按照GAP规范种植，有严格的内部管理规范和一整套的管理措施，采用24小时监控的手段，以确保所有药材的全过程可追溯。

　　今年，上海和黄药业提出了从“智能工厂”到全面建设“数智和黄”的目标。以“智能制造”为导向，在全生命周期质量管理和全产业链质量控制体系建设、信息化和智能制造、药材基地建设等方面持续不断加大投入，聚焦中成药制造智能化、绿色化、现代化的高质量发展，打造了生产安全、质量稳定、过程高效、物料可追溯、资源节约和环境友好的上海和黄药业口服制剂智能工厂。

　　加快完善符合中医中药特点的技术管理体系，不仅是响应党中央传承发展中医药政策的具体要求，更是推动中医药产业升级的迫切需要。上海和黄药业呼吁更多具有质量体系保证的大企业来积极地响应老百姓不断提升的健康需要。上海的生物医药企业要坚持走高质量发展的道路，以不断提高的科技含量和产品疗效赢得市场竞争。

　　展望未来，上海和黄药业将继续传承精华、守正创新，坚持“创新传统中药，服务健康中国”的宗旨，聚焦产业数字化、智能化、绿色化的高质量发展之路，将新一代信息技术、装备技术与中成药制造工艺高度融合，全面打造企业核心竞争力，实现从“智能工厂”到“数智和黄”的全面建设，为民众提供更多具有卓越临床疗效的产品，以实际行动推进上海生物医药产业建设，推进我国中医药事业和大健康产业不断发展。

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（责任编辑：冼仪敏）