上海和黄药业蝉联“中国医药工业最具投资价值企业”榜单-传承岐黄薪火挖掘中药现代化、国际化价值

2021-08-02 15:08:23 家庭医生在线

8月1日，由中国医药工业信息中心主办的2021年（第38届）全国工业信息年会隆重召开。会议期间，备受业界瞩目的“2021年中国医药工业最具投资价值企业（非上市）”榜单正式发布，上海和黄药业有限公司榜上有名。

“十四五”高质量发展新时期，科技创新是中医药实现转型升级的关键，聚焦制约中医药发展的关键问题，需要将临床实践和产业发展相结合。多年来，上海和黄药业持续探索，综合运用现代科学技术，阐明复方中药的药效物质基础和作用机理，在推动中医药现代化、国际化过程中，不断刷新着自身的价值与成就。

MUST研究十年硕果

麝香保心丸二级预防重大突破

一直以来，中医药在临床诊疗方面积累了大量的实践经验，但始终缺少大型循证医学研究来佐证其疗效，这个“空白”如今正在得到填补。中医药想要发挥优势、步入国际，需要更充分地将“辨证论治”和“循证研究”相结合。

围绕国家战略和公众需求，推进中医药科学研究需要恒心与韧劲。2011年，由复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授领衔，符合国际规范的大型中医药循证研究——麝香保心丸MUST研究正式启动，该研究由中国中医科学院西苑医院陈可冀院士担任独立终点事件评审委员会主席。

2021年1月，MUST研究成果发表于《中华医学杂志英文版》（ChineseMedicalJournal)，进一步奠定了中医药循证研究自信。葛均波院士指出：“MUST研究历经十年艰辛，终获累累硕果，我们殷切期盼这样的里程碑式研究能够进一步推动中医药的国际化和现代化进程，增强中医药在国际上的影响力！”

据介绍，MUST研究是目前为止国内规模最大的中医药多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验，研究覆盖全国22个省、直辖市和自治区，共有97家三级医院参与其中，纳入稳定型冠状动脉疾病（CAD）患者共2673例，完成8次随访，历时24个月，观察指标覆盖“硬终点”主要心血管不良事件（MACE）及“软终点”西雅图心绞痛量表（SAQ），该研究先后在中国和美国进行了临床试验注册。

研究结果显示，主要终点MACE方面，试验组（麝香保心丸联合标准治疗）与对照组（安慰剂联合标准治疗）经过2年治疗后的MACE发生率分别为1.9%和2.6%，其中K-M曲线18个月后逐渐分离，24个月时试验组的MACE发生率较对照组降低26.9%，提示麝香保心丸长期作用的特点，为麝香保心丸长期治疗冠心病的方案提供了有力支持。

亚组分析显示，麝香保心丸应用于女性和BMI<24kg/m2人群可显著降低MACE事件发生风险，证实麝香保心丸在女性和BMI<24kg/m2两类人群获益更多；次要终点SAQ方面，研究显示长期服用麝香保心丸可以显著改善心绞痛稳定性和发作频率评分，证实麝香保心丸可以有效缓解患者症状、显著提升患者生活质量；安全性终点方面，研究证实长期服用麝香保心丸的肝肾功能及代谢相关不良事件发生率与对照组相当，证实麝香保心丸长期应用安全性良好。

十年磨砺成一剑，MUST研究是中国首个以心脑血管事件为主要终点的冠心病中医药二级预防研究成果，可谓中医药循证之旅的里程碑式研究，为推动中医药现代化、国际化发展贡献了重要力量。

“产学研医”同步

中药全球化彰显守正创新

上海和黄药业是上海首家中药合资企业，多年来，始终秉承“创新传统中药，服务健康中国”的宗旨，不断推进中药现代化、国际化进程，先后多次荣获中国医药制造业百强企业、中国医药工业最具成长力企业、最具科技创新中药企业等荣誉称号，在中医药传承发展之路上不断前行。

公司在传承经典中药产品的基础上，依托和记黄埔强大的研发实力，应用国际先进的科学技术和方法，对传统中药产品进行二次开发，不断创新，包括进一步阐明复方中药的药效物质基础、作用机理和临床疗效，建立了现代中药全面质量控制体系等，为我国中药现代化和国际化树立了典范。

麝香保心丸作为上海和黄药业的拳头产品，上市40多年来得到了公司持续的研发投入，相关研究先后得到“国家十一五科技支持计划”、“国家重大科技新药创制科技专项”及国家自然科学基金的支持，申请专利十余项，研究成果先后荣获上海市科技进步一等奖和国家科技进步二等奖，在创新发展之路上一往无前。

产品自1981年正式上市以来，持续加大物质基础和临床循证研究力度：2002年，麝香保心丸被证实具有促进治疗性血管新生的中成药；2004年，麝香保心丸促进缺血性心肌血管新生的研究成果被发表在《生命科学》（LifeSciences）杂志上，得到西方医学的认可和肯定；2015年，世界顶级杂志《科学》（Science）刊登了由第二军医大学（现海军军医大学）和剑桥大学共同完成的麝香保心丸最新科研成果，其结果表明了以麝香保心丸为代表的复方中药正在受到世界的广泛关注。

“产学研医”同步发展不仅让麝香保心丸成为了当之无愧的传承发展、守正创新中国传统医药的典范，而且进一步推动上海和黄药业另一款重磅产品——胆宁片，踏上了国际市场开拓之路。

上海和黄药业坚持通过现代化科学手段充分研究并表述中药的治疗作用机制，赋予传统中药“现代化、国际可理解的科学语言”，在做好现代化的基础上实现中药国际化。

2016年12月，胆宁片获得加拿大天然药品上市许可证，率先成为上海和黄药业首个获得加拿大卫生部全部承认其“功能主治”的中成药，在中药国际化的道路上走出了坚实的步伐。2019年，胆宁片进一步获得加拿大境外生产场地认证批文，成功跻身为完成加拿大市场化准入全部过程的复方中药。

对于胆宁片在中医药国际化方面取得的成就，我国药物化学科学家、中国科学院陈凯先院士表示，胆宁片的国际注册成功得益于它可以讲得清楚的持续创新研究成果。这一案例也为我国其他中药企业提供了可效仿、可期待的典范之一。

中药现代化与中药国际化是我国中药行业的两大长期战略任务。自2001年成立至今，二十年来上海和黄药业走出了一条中医药创新研发之路，成长为海内外具有全球影响力及核心竞争力的中药企业之一，未来上海和黄药业将继续顺势而为、全力以赴，以工匠精神，传承岐黄薪火，锻铸和黄之梦！

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（责任编辑：张再骞）