用大数据验证蒲地蓝消炎口服液的安全性

江苏省中医院药学部姚毅主任指出，2017年国家药品不良反应监测报告142.9万份，其中中药不良反应占比16.1%，比化药的82.8%低了很多，口服中药制剂的不良反应发生率更低，由于工艺优势，中药口服液的安全性相对较高。

谈到口服中成药，不得不提一下中药大品种蒲地蓝消炎口服液。本品上市十余年因临床疗效显著被应用于普通感冒、流感、手足口病、咽炎、扁桃体炎、口腔溃疡等疾病的治疗，成人、儿童一直在使用，那安全性如何呢？

据国家药品不良反应监测中心数据显示，蒲地蓝消炎口服液连续7年不良反应病例报告数占估算人数的0.0004%，无一例严重不良反应发生。

上海长海医院药学专家王忠壮教授指出，2017年约有0.7亿人次使用蒲地蓝消炎口服液，而2017年国家药品不良反应监测中心接报的蒲地蓝消炎口服液不良反应报告为291例，多数表现为恶心、呕吐、腹泻等常见胃肠道反映，停药后即消失。

中华中医药学会副主任委员虞坚尔教授坦言，一个药品能得到众多医生和患儿家长的一致认可，关键是它的疗效，蒲地蓝消炎口服液在儿童临床应用量很大，在2017年0.7亿的使用人次中，60%以上是儿童人群。

国际知名药学专家游一中教授一次参加中药说明书修订研讨会，特意去常州某三甲医院查了他们医院近5年的相关药品使用记录，“以蒲地蓝消炎口服液为例，过去五年该医院使用本产品，并未得到1例不良反应的反馈或投诉。”

一组组的大数据表明蒲地蓝消炎口服液的疗效得到了专家和患者的一致认可，非常低的不良反应发生率验证了蒲地蓝消炎口服液的安全性值得信赖，真实可靠的数据让蒲地蓝消炎口服液收获诸多荣誉。

蒲地蓝消炎口服液先后获得了江苏省高新技术产品称号、江苏省名牌产品证书、中国发明专利优秀奖、中国中医药研究促进会科学技术进步奖一等奖，荣获“中国健康产业临床最信赖品牌”、“健康中国十佳畅销药品牌”、“2016年中国品牌价值医药类产品品牌价值第一名”、2016-2018年中国药店推荐率最高品牌奖等荣誉。