阿斯利康公布肺癌III期临床研究FLAURA结果：泰瑞沙显著延长无进展生存时间

奥希替尼达到其主要研究终点，研究显示，与目前的标准治疗相比，奥希替尼一线治疗EGFR突变的初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌能显著延长无进展生存时间，具有统计学差异和临床意义。

阿斯利康今日公布了III期FLAURA临床研究，结果显示，与目前标准一线治疗（厄洛替尼或吉非替尼）相比，奥希替尼治疗EGFR突变的初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者能显著延长无进展生存时间，具有统计学差异和临床意义。

阿斯利康全球药品研发部执行副总裁兼首席医学官SeanBohen介绍，“FLAURA强有力的临床数据对于EGFR突变非小细胞肺癌患者而言无疑是非常好的消息，为医生在肺癌治疗领域提供全新一线治疗选择，以达到更好的疾病治疗效果。我们将与全球各地卫生当局尽快展开关于临床数据和注册递交的讨论。”

厄洛替尼、吉非替尼和奥希替尼的有效性、安全性和耐受性与当前的临床认识一致。FLAURA数据的全面评估仍在进行。进一步的研究结果将在接下来的医学会议上公布。

关于非小细胞肺癌（NSCLC）

肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因，肺癌死亡人数约占所有癌症死亡人数的四分之一，超过因乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数总和。非小细胞肺癌在欧美人群中，EGFR的突变比例约为10-15%，而在亚裔患者中占到30-40%。这些患者对目前已上市的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的治疗特别敏感。该抑制剂通过阻断驱动肿瘤细胞生长的信号通路来抑制肿瘤。然而，由于耐药基因的出现，如EGFRT790M，肿瘤几乎都会对EGFR-TKI产生耐药，导致其进展。大约有一半的患者对已上市的EGFR-TKI（如厄洛替尼，吉非替尼）产生耐药。泰瑞沙作用的靶点正是导致耐药的二次突变位点。此外，由于EGFR突变的患者大约有25%（近2年，这个比例提高到了40%）在诊断时就出现了脑转移，因此也需要一种药物能够提高脑转移的疗效。

关于泰瑞沙（奥希替尼）

泰瑞沙是第三代、不可逆EGFRTKI，能够抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变，同时在临床上，对于NSCLC中枢神经系统转移的患者也有一定疗效。泰瑞沙（奥希替尼）40mg和80mg每日一次口服片剂已在超过50个国家和地区获批，包括：美国、欧盟、日本和中国，针对EGFRT790M突变晚期非小细胞肺癌患者。目前，正在探索泰瑞沙作为辅助治疗及一线治疗（包括脑转移或非脑转移）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者、肺癌软脑膜转移患者以及与其他药物联合治疗的疗效。

关于FLAURA研究

FLAURA是一项随机双盲研究，共纳入来自30个国家的556名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者，评价泰瑞沙80mgPOQD或者标准治疗（EGFR-TKI治疗，厄洛替尼150mgPOQD，吉非替尼250mgPOQD）的有效性和安全性。

本研究的主要研究终点是PFS，次要研究终点包括OS，ORR，DoR，DCR，安全性，和生活质量评分（HRQoL）。

关于阿斯利康的肿瘤研究

阿斯利康在肿瘤领域的研究源远流长，我们迅速壮大的新药组合将可能改变患者的生命，还将为公司未来发展带去无限可能。凭借2014至2020年间至少6款新药的上市，以及一条由小分子和生物制剂组成的丰富的研发管线，我们将推动肿瘤业务聚焦肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血液肿瘤，并致力于成为阿斯利康五大业务增长平台之一。除核心能力外，我们还将积极寻求创新的伙伴关系和外部投资，如我们投资Acerta制药公司用于血液病研究，以加速实现我们的战略。

通过运用肿瘤免疫疗法、肿瘤的驱动基因及耐药机制、DNA损伤修复和抗体药物复合体四大科学平台，倡导个性化组合的发展，阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。

关于阿斯利康

阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，专注于研发、生产和销售处方类药品，重点关注三大治疗领域——呼吸、炎症、自体免疫疾病，心血管及代谢性疾病和肿瘤的治疗，也包括感染和神经系统疾病的治疗。阿斯利康的业务遍布100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。

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