临床应用20年 中国治疗心肌炎主流药品的传承与突破

在我国中医药领域，20年算不上"老品牌""老字号"，但在我国心肌炎治疗领域，玉丹荣心丸临床应用20年却具有划时代的意义，它的问世填补了我国心肌炎、心肌病领域治疗药物缺失的空白，也是国家基本药物（三版）心肌炎唯一用药。

在有过心肌炎病史的人的认知中 "荣心丸"绝不陌生，此药诞生近20年来不知挽救了多少心肌炎患者的生命，从诞生伊始就备受关注的药品，在过去的20年中做了哪些传承与发展，未来又将为我们带来哪些创新与突破？

诞生：填补我国心肌炎治疗领域空白

玉丹荣心丸是由上海玉丹药业独家原研的创新药物，临床用于治疗小儿及成人心肌炎-病毒性心肌炎、疑似性心肌炎、心肌病-扩张型心肌病、肥厚性心肌病，心肌损伤，心律失常-早搏、传导阻滞、心动过速以及小儿反复呼吸道感染等症，填补了我国心肌炎、心肌病领域治疗药物缺失的空白，被列为国家基本药物（三版）心肌炎唯一用药，并被授予国家发明专利、国家中药保护品种。

玉丹荣心丸充分发挥中药抗病毒优势，有效治疗病毒性心肌炎及反复呼吸道感染等病毒感染性疾病，针对常见的流感病毒、柯萨奇病毒、腺病毒等具有广谱抑制作用，阻断病毒复制，修复病毒感染诱发的心肌损伤。临床应用近20年来，治愈了无数的心肌炎、心肌病、心律失常及反复呼吸道感染患者，收获了医生、患者及各界的广泛赞誉，且无任何不良反应报道，安全性高，适宜长期服用。作为一个药品，高效安全、治病救人是其根本，也是其领先市场的最大优势所在。

传承：携手全国各大医院进行深入临床研究

玉丹荣心丸作为临床治疗心肌炎、心肌病、心肌损伤、心律失常及反复呼吸道感染等疾病的金标准产品，进行了大量的临床科研工作。自1993年该药在中国中医科学院北京西苑医院、北京中医药大学东直门医院和天津儿童医院等多家国家临床基地对403例心肌炎患儿进行临床疗效及安全性观察取得良好疗效后，又于1997年在天津中医药大学第二附属医院、上海中医药大学附属曙光医院和龙华医院对250例成人病毒性心肌炎进行了临床疗效及安全性观察，同样取得了可喜的成果。

从2002年至今，在北京大学第三医院、北京儿研所儿童医院、北京安贞医院、解放军总医院、北大妇儿医院、北京中日友好医院、武汉大学人民医院、武汉大学中南医院、吉林大学第一医院等全国各大医院内进行了玉丹荣心丸的临床验证及多中心循证医学临床研究工作，从结果来看，玉丹荣心丸不仅对病毒性心肌炎有良好疗效，同时对于心肌损伤、扩张型心肌病、心律不齐、传导阻滞等都有治疗作用，这为临床拓展用药提供了科学依据和思路。

北京中日友好医院凭着多年的临床经验和丰富的医学知识，把小儿反复呼吸道感染与心肌损伤联系在一起，充分发挥了玉丹荣心丸抗病毒、促免疫的专长，运用玉丹荣心丸治疗反复呼吸道感染的患儿，取得了突破性的成功。大部分病例提示：玉丹荣心丸明显改善反复呼吸道感染的临床症状，减少发病的次数，增强孩子的体质。

不仅在临床方面，上海玉丹药业同样重视药物的基础研究。山东大学山东省立医院马沛然教授对玉丹荣心丸进行了深入的研究，从研究结果来看：玉丹荣心丸治疗病毒性心肌炎（VMC）在降低死亡率，减轻心肌病理变化，降低心肌病理积分，心肌病毒滴度和血清激钙蛋白（CTNI）方面有显著的疗效，其疗效高于黄芪和病毒唑。玉丹荣心丸可显著降低心肌细胞凋亡率和血清丙二醛（MDA）水平，显著降低外周血抗心磷脂抗体和升高CD4和CD8水平，能使过度表达得Bcl2和Bax基因表达下调，从而减轻心肌细胞凋亡。该研究已深入到分子水平和基因水平，走在国际国内中药研究的尖端。

突破：全面启动新一轮临床研究项目 加快中药新药开发

玉丹荣心丸上市以来，救治了无数心肌炎、心肌病（扩张型心肌病、肥厚性心肌病）、疑难心律失常患者及反复呼吸道感染的患儿，受到了社会的广泛好评，为广大患者及其家庭带来了曙光。目前，新一轮玉丹荣心丸治疗心律失常及扩张型心肌病大样本多中心循证医学临床研究项目已在全国几十家三甲医院的国家临床研究基地全面启动，该两项研究计划纳入病例上千例，进一步证实作为国家中药保护品种及国家发明专利的玉丹荣心丸在治疗心律失常及扩张型心肌病方面的有效性和安全性，为更多的患者带去福音。

上海玉丹药业在成功地推出原研创新药物玉丹荣心丸和玉丹参桂胶囊后，在中药新药开发领域步伐加快，企业与国家中医药管理局、中国中医科学院、各地市中医研究院、全国各中医药大学等机构和科研院所保持着紧密的科研开发和合作关系，在中药现代化、中药新药数字化研究及国际专利药研发方面迈出坚实步伐。

发展和树立玉丹品牌战略，重视产品研发和不断提升产品品质是玉丹药业未来一切发展的根本。凭借玉丹荣心丸等上海玉丹药业原研专利药的良好疗效和口碑，上海玉丹药业以做大做强品牌产品，打造优一流研发型制药企业为己任，借国家鼓励企业科技创新、推动中医药产业发展之东风，加快发展步伐，为我国中医药健康事业发展和人民健康做出更大贡献！

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