不当使用肉毒素事件频发 食药监总局：我国仅批准2种肉毒素

近期全国多地出现因在非医疗机构注射“肉毒素”后导致神经中毒的案例，再次暴露美容整形业内乱象。相关部门不仅应及时发布提示，引导消费者选择合法正规的美容产品和服务，还应加大联合执法力度，消除监管盲区，让爱美的行业真正美丽起来。

食品药品监管部门规定，药品生产和进口企业应指定具有生物制品经营资质的药品批发企业作为A型肉毒毒素制剂的经销商；药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。

然而事实上，没有《医疗机构执业许可证》却仍提供注射美容服务的机构不在少数。一方面，不少消费者在夸张虚假的营销广告诱导下，因缺乏专业知识和技术，极易上当受骗；另一方面，在巨大利益驱使下，缺乏资质的美容场所也尝试“跨界经营”，甚至让没有行医资格的人穿上白大褂、拿起针管，罔顾消费者的健康安全，干起专业要求较高的活。

美容行业不能处于三不管的“灰色地带”。医疗美容本属卫生行政部门管理，但非法美容往往出现在如美发店、美甲店、会所、工作室、美容院等非医疗机构中，超出卫生部门管辖范围。而工商、药监等部门又无法对美容整型的业务进行监管。监管的缺失，导致行业违法成本低，非法行医不能得到有效震慑和治理。

目前，我国的美容整形市场越来越大，消费需求旺盛，各路商家都希望从中分一杯羹。工商、食药监、卫生、公安等部门应跨部门协作、联手出击，从出台行业标准到生产购销、行医用药，实施全流程、无死角的监管，让假药无处藏身，让冒牌医师和非法机构无立锥之地，从而有效保障消费者的合法权益和生命健康安全。

国家食药监总局提醒，不当使用注射用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹，严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。食品药品监管部门规定，药品生产和进口企业应指定具有生物制品经营资质的药品批发企业作为A型肉毒毒素制剂的经销商；药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。消费者应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容。

目前，国家食品药品监管总局仅批准上市了两种注射用A型肉毒毒素，分别为兰州生物制品研究所生产的国产产品（商品名：衡力）和Allergan Pharmaceuticals Ireland生产的进口产品（商品名：保妥适 BOTOX），请消费者使用时注意辨别。兰州生物制品研究所在全国29个省份指定了77家经销商。国药控股分销中心有限公司是进口产品（保妥适）的总经销，目前在全国30个省份指定了56家二级经销商。医疗机构或医疗美容机构应当向经药品生产和进口企业指定的经销商采购注射用A型肉毒毒素。

使用肉毒素需谨慎 当心肉毒素的不良作用

肉毒素又称肉毒杆菌内毒素，它是由致命的肉毒杆菌分泌而出的细菌内毒素，有剧毒。肉毒素作用于胆碱能运动神经的末梢，以某种方式拮抗钙离子的作用，干扰乙酰胆碱从运动神经末梢的释放，使肌纤维不能收缩致使肌肉松弛以达到除皱美容的目的，而且毒性越大，除皱美容效果越好。虽然注射肉毒素除脸上的皱纹，从而使你的肌肤紧致白皙，白嫩水润。但是肉毒素也有相当大的副作用，因此需要小心谨慎。

过敏现象的出现。过敏主要表现在身体皮肤潮红、瘙痒。部分患者只发生于腰部以上。而摆脱这种问题的治疗措施是口服抗过敏药物。所以注射肉毒素后一周内尽量避免使用阿司匹林等药物，以防产生过敏现象。还有就是术前要联系医师，告诉他你的禁忌。

复视。这个多见于斜视患者，发生率约1%。可能通过注射肉毒素引起上直肌不全麻痹所致。复视的发生与肉毒素的注射部位和剂量有关，随着注射剂量增加，复视的发生率也会增加。所以量的多少一定要把握好，才能在健康的基础上实现美丽的愿望。

全身中毒。这个现象就比较严重了。主要表现为发热、乏力、浑身不适等类似感冒的症状，严重程度与bTX的注射剂量有关，属注射肉毒素后的正常反应。其预防措施：注射肉毒素后避免局部按摩，让患者多喝水。