同种克拉霉素软胶囊差价22倍 西安大恒称独家

日前刚刚参与了广东省药品招标的陈生（化名）称，一款名为克拉霉素的常用药，只是改变了剂型，由普通胶囊改成软胶囊，就成为独家品种，但价格却能翻数十倍。

据报道，克拉霉素主要用于细菌感染，比如扁桃体发炎等病症，是一种常用药。从东省药品交易中心官方网站公布数据，第一轮基药招标的“克拉霉素”目录里，石药集团0.125g片剂为0.39元；浙江京都0.25g片剂为0.4936元；辰欣药业0.125g胶囊为0.3132元；石药集团0.25g胶囊0.505元。而在非基药中标名单中：上海雅培0.25g片剂（即“克拉仙”）为7.318元；西安大恒0.125g软胶囊为7.246元。其中，上海雅培生产的“克拉仙”为拥有专利技术的原研药，而本次中标的软胶囊是一款独家剂型药，去年才推出市场，生产的厂家为西安大恒。

按照国家发改委2011年印发的《药品差比价规则》规定，软胶囊的价格不得高于普通胶囊的1.2倍，但由于西安大恒生产的属于独家剂型，所以并不适用上述规定。

对于西安大恒的解释，陈生认为，“油酸就是普通的大豆油，最多100元/公斤，克拉霉素原料最多1500元/公斤，因此原料成本是相当低的。”他认为，从技术上看，克拉霉素并不适合做软胶囊。厂家推出独家剂型，就是为了在招标过程中成为独家品种，没有竞品与之竞价，从而获得较高的定价。根据查询的公开资料显示，西安大恒生产的克拉霉素软胶囊为5类新药，即只改变了剂型，但用药用途、服用次数均没有改变。

什么是克拉霉素？

克拉霉素是红霉素的衍生物，20世纪90年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名Clarith注册。尔后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产；1990年在爱尔兰、意大利上市，1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。克拉霉素及其片剂、目前生产的剂型还有颗粒剂、分散片、缓释片、注射剂和干混悬剂。

克拉霉素有什么功效？

克拉霉素是红霉素的衍生物，20世纪90年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名Clarith注册。该品属14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与红霉素、罗红霉素等相同，但对革兰阳性菌如链球菌属、肺炎球菌、葡萄球菌的抗菌作用略优，且对诱导产生的红霉素耐药菌株亦具一定抗菌活性。克拉霉素及其在体内的代谢产物对流感杆菌的抗菌作用增强。

该品对淋球菌、李斯忒菌、空肠弯曲菌也有一定作用，而对嗜肺军团菌、肺炎支原体、沙眼衣原体、溶脲脲原体等的作用比红霉素为强，在近年开发的新品种中作用较突出，MIC90约0.008～0.12mg/L。

此外，对包柔螺旋体、鸟分枝杆菌、鼠弓形体等均具一定活性，且大多优于其他品种。除对厌氧球菌具较强抗菌作用外，对脆弱类杆菌的作用优于红霉素等该品对金葡菌、化脓性链球菌、流感杆菌等的抗生素后效作用明显强于红霉素。本药属大环内酯类抗生素，其机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白质的合成而产生抑菌作用。

本药对革兰氏阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰氏阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病双球菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用。此外对支原体也有抑制作用。本药特点为在体外抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等抗菌活性比红霉素强。与红霉素之间有交叉耐药性。