赛诺菲泰索帝在华获批于胃癌晚期一线治疗

赛诺菲旗下肿瘤药物泰索帝（多西他赛）于近日获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准，用于中国晚期胃癌一线治疗，此适应证正式在临床中应用将为既往未接受过化疗的晚期胃腺癌、包括胃食管结合部腺癌患者提供基于循证医学及更加适合中国患者的化疗方案新选择，提高患者生存率的同时，更多考虑到了患者的生存质量。

D+方案，显著提升患者生存率

胃癌是中国第二大常见癌症，全球胃癌患者中有超过40%来自中国[1]。近5年来，我国每年新发胃癌40万例，且40%左右的患者在确诊时已为晚期[2]。“胃癌晚期患者的五年生存率不足10%，这对于患者及家庭来说是沉重的打击；而对于年纪较轻的患者更是如此。” 南方医科大学兼肿瘤中心主任罗荣城教授表示：“胃癌治疗亟需高效且安全的方案，医生面临提高患者生存率和改善患者生活质量的双重挑战。”

2014年9月22日，CFDA批准了泰索帝（多西他赛）在中国用于晚期胃癌患者的一线化疗方案，该方案在原有顺铂联合5-FU的CF方案中加入了泰索帝（多西他赛）成为DCF方案。作为美国国立综合癌症网络（NCCN）临床指南的推荐疗法，含泰索帝（多西他赛）的治疗方案被欧美国家胃癌临床专业医生广泛使用和推荐，并成为众多患者家庭的福音。

泰索帝胃癌的中国注册研究显示，与传统的顺铂联合5-FU化疗方案（CF方案）相比，加入泰索帝（多西他赛）的DCF方案，可显著提高既往未接受过化疗的转移性或复发性胃癌患者的总缓解率（ORR）（48.7%比33.9%），延长患者的无进展生存期（PFS）（7.2个月比4.9个月）和总生存期（OS）（10.2个月比8.5个月）。

提高生存质量，缔造患者新“胃”来

“考虑到中国患者的耐受性，泰索帝（多西他赛）中国晚期胃癌注册研究设计之初，就对化疗药物的剂量进行了调整。”罗荣城教授介绍道，“与欧美国家获批方案相比，中国注册研究中剂量调整后的含泰索帝®的治疗方案，疗效不变，但不良反应发生率相对更低，给中国患者缔造了更高生活质量的“胃”来 ”。

虽然化疗药物会带来不同程度的不良反应，但只有科学的完成规范治疗，才能达到最佳治疗效果。为了更好的提高患者的生存质量，调整剂量后的DCF方案中，将多西他赛、顺铂和5FU的剂量分别由75mg/m2，75 mg/m2，750 mg/m2调整至60 mg/m2，60 mg/m2，600 mg/m2，通过对化疗病人的全方位护理可以帮助患者高效安全的完成治疗 ，提高生活质量。

KPS体力评分是临床应用较为广泛的对肿瘤患者身体状态进行评分的标准，得分越高，健康状况越好，越能耐受治疗给身体带来的不良反应，因而也就更有可能接受彻底的治疗。“根据患者具体的身体状况和获益风险比，医生会帮助患者制定个性化的治疗方案。”中山大学肿瘤医院主任医师、博士生导师李宇红教授呼吁患者正确认识化疗，“静脉化疗起效快、疗效强，不良反应可管理。特别是对于60岁以下的男性患者，他们KPS体力评分通常比较高，更建议在医师的指导下，足剂量、足疗程的完成化疗，给自己及家人更好的“胃”来。”

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