保健食品注册将实行备案制 上市时间将缩短

医药行业据《北京商报》摘录 日前十二届全国人大九次会议正式完成了《中华人民共和国食品安全法（修订草案）》，此修订草案中对于保健食品的注册首次实行备案制。中国食品工业协会花卉食品专业委员会副会长张金生对表示，保健品实行备案制，和审批制相比，将会缩短市场准入时间，促进保健品市场繁荣，但实行备案制保健品市场容量不会大幅增加，更不会出现井喷现象。原因在于保健品市场的研发、生产、需求是一个动态的过程，需保持一个较为平衡的比例。而且保健食品实行备案制，备案监管部门将加强对市场流通的保健食品监管。

据了解，《中华人民共和国食品安全法（修订草案）》第六十六条明确指出：使用新原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。对成品及其原料的安全性和保健功能可以通过国家标准、规范等通用要求进行评价的首次进口的保健食品实行备案管理，具体目录由国家食品药品监督管理部门制定、调整并公布。其他保健食品由省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门实行备案管理。

中国医药保健品进出口商会中药部副主任于志斌指出，由于我国保健食品市场后劲足，实行备案制后市场容量会有增加，但不会出现爆棚。现在食品安全法在草案征求意见阶段，一旦立法，备案制的相关细则就会出台。保健食品的审批放开是逐步的、渐进的过程，监管部门如果一下子放开，容易造成市场乱象，不好监管。“估计保健食品实行备案制，首先是营养补充剂之类的产品实行备案，比如维生素片、鱼肝油、钙片之类的保健品。”

“保健食品实行备案准入制，备案监管部门也会对产品的生产源头和工艺等进行追溯，保障其安全性。保健食品实行审批制，需要临床试验等环节，审批时间非常漫长，而且一旦通过审批，有的企业就好像拿到质量保障卡，对生产等过程放松警惕，造成保健食品质量低下。现在实行备案制，市场准入时间短了，但监管严格了，企业也没有备案通过就进入质量保险箱的感觉，而是更加小心地抓产品质量。”张金生认为。

据了解，我国保健品行业在上世纪80年代起步，上世纪90年代竞争发展，在本世纪初经历了一个信任危机阶段，从2005年又进入了快速发展阶段。“保健品新规的出台，将使得保健品行业竞争更加激烈，市场会涌现出更多物美价廉的保健品。”

（原标题：保健食品市场流通监管更严格）