美瞳市场规范管理力度不够 小市场内暗售“三无”美瞳

健康新闻综合，今年6月1日起，国家食药监总局发布的新版《医疗器械监督管理条例》正式开始实施，作为最高风险级别的三类医疗器械——隐形眼镜，特别是“美瞳”等彩色美容隐形眼镜被列为重点监管对象。

经调查发现，目前不少大型商场、学校附近摊贩中无证售卖“美瞳”等隐形眼镜的现象仍然屡禁不止，只不过交易已从地上转入了“地下”，采用微信下单、直接拿货或快递送货等方式，更为隐蔽，也给使用者带来了更大的安全隐患。

本月起无证卖“美瞳”最低处罚五万元

2014年3月31日，国家食药监总局正式发布新版《医疗器械监督管理条例》，并于今年6月1日正式实施。按照分类，在不少女性消费者眼中被当成“美容”产品之一的“美瞳”隐形眼镜，实际上却属于医疗器械产品中风险级别最高、监管最严格的三类医疗器械。作为直接植入人体的角膜接触镜，“美瞳”如质量不过关、佩戴不合理，对人体存在潜在危险。在国外许多国家，必须由专业的眼科医生开具处方，才可在正规眼镜店购买到隐形眼镜。

6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》正式实施。北京市食药监局在检查中将隐形眼镜，特别是彩色隐形眼镜纳入重点监管对象，按照新办法，一旦发现无证售卖情况，将按照规定，生产经营医疗器械不足1万元的，处5万元到10万元罚款；货值超过1万元，处货值最高20倍罚款，最高5年内也不受理医疗器械许可申请。较之前最高罚款2万元的处罚力度明显加大。

乌鲁木齐：化妆品店无证偷着卖美瞳

不用验光、没有医疗器械经营许可证，在首府的不少饰品店、化妆品店，各式各样来路不明的“美瞳”公开被售卖。6月5日，市食药监局对首府“美瞳”市场展开重点整顿清理，违法售卖“美瞳”行为将面临最低5万元的罚款。

6月5日12时，记者来到小西门成功广场一楼，在一家店铺里，十多个透明玻璃瓶装“美瞳”摆放在狭窄的柜台上，女老板向记者推荐了一款号称“韩国进口的美瞳”，玻璃瓶上没有使用说明、品牌和生产厂家等中文标识。当日，市食药监局清查这家店铺，现场查获并扣留了百余个“美瞳”，经过执法人员调查，这些“美瞳”进价一副15元，一般售卖20至30元。

在检查中，记者发现多数违规经营不合格“美瞳”产品的店铺都藏身在饰品店或化妆品店，店主将“美瞳”当作一般的饰品或化妆品出售。不少店铺老板看到执法人员，纷纷关门离开。当日上午，执法人员共查封了两家无证经营的店铺，查获隐形眼镜1094个、隐形眼镜护理液77瓶。

荆州：记者暗访荆州美瞳市场 无证美瞳仍大行其道

记者来到沙市区北京路、女人街，这里卖美瞳的店铺很多。北京路一美甲美容商铺，他们销售的美瞳价格都在80至158元之间。店主向记者保证，店里的美瞳产品都是正规的，对于许可证的事情绝口不提。当记者进一步要求对方出示许可证时，店主就不再搭理了。随后，记者又来到了女人街的一家美瞳商铺内。

看到有生意上门，店主非常热情的拿出了几款美瞳让记者试戴。交谈中这名店主告诉我们，现在政策有变化，美瞳都是当医疗器械来卖的。听到记者询问相关证件，之前侃侃而谈的店主忽然变了脸色。勉强应付记者几句之后，便不再说话了。之后，记者又来到女人街一家小饰品店，店门口赫然挂着“美瞳”两个大字。店主告诉我们，她们店里售卖的美瞳价格都在一百多元，质量比较好，出现问题的几率很小。

记者在北京路地下商城、女人街走访一圈后发现，一些比较小的非专卖店的商铺都无法出示医疗器械经营许可证。而这样的产品一旦进入消费者手中，则有可能造成非常严重的后果。经过记者的一番暗访，发现荆州仍然有部分没有医疗器械许可证的店铺在出售美瞳。

廉价低质美瞳对眼睛伤害大

目前美瞳的价格存在很大差异，美瞳产品高的能达几百元一片，而网上最低的只卖到了3.9元一片。价格如此悬殊究竟是什么原因？一位销售美瞳产品的业内人士对记者坦言，正规厂家生产的美瞳怎么也要几十元一片，价格过低很有可能是地下工厂生产的，采用不合格材料并冒用相关审批证书和包装，这样的美瞳对眼睛伤害很大。

除了产品本身问题外，一些产品在销售环节缺乏安全提示对消费者健康也会产生影响。在位于红旗路附近的一家眼镜店，记者看到货架上有多个美瞳品牌产品。店员表示：“这些美瞳都是经过药监部门审批的，配戴绝对安全。”可是记者在个别盛装美瞳的小瓶子上，没有看到任何配戴说明及安全提示，只提到了建议半年抛弃更换新片。同样，记者在网上商城也看到了大量的美瞳在销售时没有安全提示。在一家网络药房旗舰店上，几款色彩绚丽的美瞳都被打上了进口字样，但在宝贝介绍中，都是配戴后的效果照片，没有任何配戴时间、用法等说明。而记者在商品购买后评价中也看到，不止一个消费者提到了磨眼睛、眼睛发红的现象。曾配戴过美瞳的陈女士告诉记者，她刚开始戴美瞳时连睡觉时都不摘，得了角膜炎才知道美瞳配戴上还有不少需要注意的事项。