新版“亚太地区慢性乙型肝炎治疗指南”推荐

　　第22届亚太肝病学会（APASL）年会于2012年2月16-19日在台湾台北国际会议中心召开。这一高水平肝病领域的盛会上，除了众多肝病界学者、研究人士、临床医生等相关人士交流最新的肝病研究进展和成果外，本次年会最引人关注的是有关“亚太地区慢性乙型肝炎治疗指南”（简称“指南”）的更新。“指南”首次明确了恩替卡韦和替诺福韦（替诺福韦尚未在中国大陆上市）为慢性乙肝抗病毒初始治疗的首选核苷（酸）类药物。这一重要更新是针对亚太地区的慢性乙肝首选治疗方案的明确界定，对整个亚太地区的肝炎防治有重要的指导意义，有助于慢性乙肝临床治疗的进一步发展。“强效低耐药”药物作为核苷（酸）类药物首选的观念已成为国际趋势。

专家答媒体提问(从左至右分别为谢青教授,翁心华教授,侯金林教授)

　　强效低耐药药物明确为首选治疗方案

　　此次“指南”明确建议恩替卡韦等强效低耐药药物作为慢性乙肝核苷（酸）类抗病毒治疗的首选药物。中华医学会感染病学分会副主任委员、候任主任委员，广东省医学会感染病学分会主任委员，南方医院感染内科主任侯金林教授说：“这一推荐建议反映了在乙肝治疗过程中特别需要强效抑制病毒复制和降低耐药风险的药物的重要性。事实上， 其他国际乙肝治疗指南如《美国乙肝实践指南》早在2009年就已经强调把强效低耐药的药物作为一线治疗方案。”

侯金林教授演讲

　　如果在慢性乙肝治疗初始就选择既能强效抑制病毒复制且耐药风险低的抗病毒药物，就能在很大程度上控制病情，消除炎症，实现延缓或控制疾病进展。而另一方面，耐药问题绝对不容忽视。耐药的发生会使得原本已经很好抑制病毒复制且控制病毒载量的药物不起作用，病毒载量可能迅速上升，疾病进展继续。如果初始治疗时选择耐药率高的药物，等到耐药发生时再采取挽救措施，即使换成强效又低耐药的抗病毒药物也会大大影响药物的疗效；而且处理不当，有可能导致多重耐药。这也是其它抗病毒效果较弱，或耐药率较高的药物未被此次“指南”列为首选用药的主要原因。目前，耐药率低的药物如博路定®（恩替卡韦片）在长期临床研究中发现，初治患者治疗6年的累计耐药发生率仅1.2%。

　　强效低耐药药物更具长期药物经济学优势

　　“在现实生活中，很多患者会因为经济方面的考虑而选择了非强效低耐药的乙肝治疗药物。”中华医学会感染病学分会常委兼学术秘书、上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科科主任谢青教授在介绍一项此次年会上发布的关于慢性乙肝口服抗病毒治疗药物长期医疗成本评估项目时表示，很多患者在选择药物和看待药物费用上往往只考虑短期效益，而忽略了长期“回报”。此项目研究结果显示，慢性乙肝患者早期使用强效低耐药的博路定®（恩替卡韦片），并长期坚持，可节省患者的日均治疗费用。此次公布的推荐意见也正是出于对乙肝长期治疗成本的考虑才明确建议首选强效低耐药治疗药物。

　　慢性乙肝是一种慢性疾病，若病情控制不佳，疾病会进一步发展，引起肝纤维化、肝硬化、失代偿性肝硬化，甚至是肝癌等严重疾病。而患者在乙肝初期选择治疗方案时，却往往会忽视疾病进展所需要的检测、治疗等其它费用。

　　这项关于慢性乙肝口服抗病毒治疗药物长期医疗成本评估项目的研究结果表明恩替卡韦在临床上的优势可直接体现为长期治疗医疗费用的节省：使用博路定®（恩替卡韦片）治疗慢性乙肝，中国患者的日均医疗费（基于5年用药和30年后续治疗的模型假设）比其他已在中国上市的口服核苷类药物节省了5.7元~11.5元。恩替卡韦临床效果显著，可有效抑制病毒复制，且耐药发生率低及长期安全性良好，相对于使用其他核苷类药物治疗慢性乙肝具有更高的药物经济学优势，是慢性乙肝患者初始治疗的首选用药。

　　长期使用恩替卡韦进行慢性乙肝治疗，可持续有效地控制病情，延缓疾病发展。在这项研究中还表明了相对于短期治疗，长期使用恩替卡韦治疗带来持久的抗病毒疗效，经济价值更高。使用恩替卡韦长期治疗5年相比短期治疗1年或2年，患者日均医疗费用（基于用药时间和30年后续治疗）节省可超过10元。

　　“2012亚太地区慢性乙型肝炎治疗指南推荐建议对核苷（酸）类药物优先选择治疗方案的界定体现了亚太地区乙肝治疗与国际乙肝治疗的接轨，也凸现了 “强效低耐药”药物对于乙肝长期管理的价值。”中华医学会感染病学分会名誉主任委员，复旦大学附属华山医院传染科终身教授翁心华教授总结道。

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