地奥集团以科技创新支撑中药标准化国际化

　　由成都地奥制药集团有限公司研制生产的具有完全自主知识产权的“地奥心血康胶囊”近日成功获准欧盟注册上市。地奥集团以科技创新支撑中药标准化国际化，为中药作为药品正式进入欧美市场开辟了先河。

　　据介绍，地奥心血康胶囊的研制始于１９８１年。中国科学院成都生物研究所原所长、地奥集团董事长李伯刚带领团队在研究经费缺乏、实验设备简陋、涉及专业众多的情况下，大胆创新，反复试验，攻克了高纯度甾体皂苷大规模工业化生产这一世界技术难题，由原来只能在实验室以克级量制备，一跃为可吨级量规模化生产，且环境友好，生产成本低。

　　在国内１０多家合作单位１００多名科研人员的协作下，经过８年艰苦努力，地奥心血康终于研制成功，成为我国第一个现代大品种中药。其创新的生产工艺在传统天然药物生产中引起一场革命，为天然药物的开发和生产提供了一条新途径，解决了传统中药生产的粗、大、黑难题，为我国传统医药工业同国际接轨作出了具有历史意义的贡献。

　　２０多年来，地奥集团成立了“地奥心血康再研究课题组”，培养了一批敢于科研攻关、善于生产管理、熟悉国际医药现状和发展趋势的青年人才，坚持不懈进行深入再研究。为了确保药物稳定、有效、安全，从源头药材种植到原料加工再到成品制造，整个生产过程以国际现代制药生产规范为标杆，药材、原料、半成品、成品标准以欧洲药典为标准，严格保证临床的有效性和安全性，从而使地奥心血康胶囊的生产质量控制保证体系得以全面的提升。

　　“通过研究团队长期严谨的科研积累，该品种具有物质基础清晰、工艺先进、疗效确切、安全性高的主要特点，成为此次该品种获得境外机构认可的必要条件。”李伯刚说。

　　同时，地奥集团在产品基础研究、生产设备、产品质量管理体系和制造流程等欧盟ＧＭＰ软硬件认证方面进行大量投入，为欧盟药品注册的顺利通过奠定了坚实基础。