5 月 29 日 ,国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告,江西南昌大学第二附属医院,在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为 20070514 的静脉注射人免疫球蛋白( pH4 )后出现严重不良反应事件。国家药监局当即组成调查组赶赴江西,初步检测结果显示,部分样品存在异常,但具体原因尚未查明,调查组正在对此进行进一步的调查和检验。截至目前,除江西南昌大学第二附属医院外,没有其他省份报告使用该批号药品的任何不良反应报告。(中新社发)
国家食品药品监督管理局局长邵明立 3 日抵达江西,就 6 人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件进行指导调查。他强调,有关部门要举一反三,全面加强药品安全监督工作,切实保证人民群众的用药安全。
邵明立要求,江西省卫生和食品药品监督管理部门要加强调查力度,组织精干力量做好事件调查。有关部门要举一反三,全面加强药品安全监督工作,查找漏洞,过期、退回、要销毁的药品要严格按照规定做好记录工作,切实保证人民群众的用药安全。
5 月 22 日 至 28 日,南昌大学第二附属医院先后有 6 名患者在使用标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为 20070514 、规格为 5% 2.5g 的静脉注射用人免疫球蛋白后发生死亡。江西省药监、卫生等部门迅速组成调查组展开调查,公安部门也已介入调查。
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(责任编辑:尹浩 )
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