9月30日,国家药品监督管理局更新了默沙东PD-1抗体Keytruda(K药,帕博利珠单抗)的办理状态,变为“审批完毕-待制证”,标志着Keytruda正式获得批准,单独用于所有PD-L1表达阳性,无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗!此次获批是免疫药物首次获批单独进行肺癌(腺癌和鳞癌)的一线治疗,仅晚于美国5个多月。
这也是Keytruda在中国获批的第三个适应症,之前该药已在中国获批用于黑色素瘤,以及联合化疗用于非小细胞肺腺癌一线治疗。值得一提的是,单药进行肺癌(腺癌和鳞癌)的一线治疗,仅晚于美国5个多月。
据了解,此次批准是基于三期临床试验KN042的数据结果。2018年4月,默沙东宣布Keytruda在KN042研究中期分析显示比铂类化疗药物显著改善PD-L1>1%患者生存期,这是该试验一级终点。这个试验逐步比较Keytruda与化疗对PD-L1表达细胞占肿瘤组织>50%、20%、1%人群的OS区别,结果Keytruda在所有PD-L1阳性人群都击败化疗。
免疫治疗的形式多种多样,但对没有敏感基因突变的非小细胞肺癌而言,目前最大的希望就是PD-1抑制剂。这类药物作用于患者自身的免疫系统,通过重启对抗肿瘤的免疫反应而起效。
近几年,以K药(帕博利珠单抗),O药(纳武利尤单抗)为代表的免疫疗法,从二线治疗,到一线联合治疗,再到一线单药治疗,正一步一个脚印地改变着肺癌的标准治疗方式。
这意味着一些不耐受化疗的患者现在可能将不再需要联合化疗,而可以尝试单独使用免疫疗法,这将给肺癌治疗带来巨大的变化。据悉患者援助项目也将很快做出适用范围的拓展。
(责任编辑:家庭医生在线 )
相关推荐
文章关键词:
-
南科大医院率先在深引进价值3500万“磁波刀”设备 不开刀治疗子宫肌瘤和子宫腺肌症
-
南科大医院率先在深引进价值3500万“磁波刀”设备 不开刀治疗子宫肌瘤和子宫腺肌症详细>>
-
腹痛+持续打嗝,巴西总统入院治疗可能需要进行紧急手术?经常打嗝的人当心3种疾病!
-
据14日报道,巴西总统博索纳罗在遭受腹痛、并打嗝打了10天后被送医治疗,可能需要进行紧急手术。巴西总统办公室14日证实,博索纳罗当天已被……详细>>
-
日本开发多发性骨髓瘤新型免疫疗法 多发性骨髓瘤常规治疗方法有哪些?
-
大阪大学一个研究团队发现,有一种名为integrin β7的蛋白质只存在于骨髓瘤细胞表面,在正常的细胞上没有发现。研究人员就将其作为一种……详细>>
-
中国科学家成功合成益母草碱脑治疗中风 冬季老年人预防中风多吃四类水果
-
具有改善血液循环、活血祛瘀功效的传统的妇科中药益母草中的提取物——益母草碱(SCM-198)对脑中风有明显疗效。详细>>
-
煤炭总医院成功举办第七届全国支气管镜介入治疗新进展高级研讨会
-
家庭医生在线医院动态讯 呼吸内镜下的介入治疗已成为气道和肺部疾病必不可少的诊治手段,目前许多医院已开展这方面的工作。近年来煤炭总医院致力……详细>>