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晚期胰腺癌患者总生存期翻倍!创新组合疗法2期临床结果积极

2019-07-07 09:48:32  来源:新浪网    转载

今日,生物技术公司Tyme Technologies公司宣布,其在研药物组合SM-88,作为单药疗法,在治疗晚期胰腺癌患者的开放标签,多中心2期临床试验TYME-88-Panc中,与历史数据相比,显著延长患者的总生存期(OS),并展示了良好的耐受性和安全性。试验的数据于7月4日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会第21届世界胃肠癌大会(ESMO-GI)上发布。

胰腺癌是最为致命的癌症之一,又被称为“癌症之王”。2018年,美国将有大约5.5万人被诊断为胰腺癌,超过4.4万人将死于该病。更加严峻的是,治疗这种侵袭性疾病的药物非常有限,而且多数效。胰腺癌的五年生存率仅为8%。晚期胰腺癌的中位OS仅为3个月。

SM-88是Tyme开发的独创药物组合,它由酪氨酸衍生物和其它3种药物(rapamycin,phenytoin和methoxsalen)构成。酪氨酸是一种非必需氨基酸,被肿瘤细胞大量消耗,但正常健康细胞摄取得很少。SM-88中的酪氨酸衍生物被设计为可与正常酪氨酸一样被肿瘤细胞吸收,但摄取后,可以中断蛋白质的合成过程,特别是中断保护细胞免受活性(ROS)破坏的粘蛋白(mucin)的合成。Rapamycin有助于酪氨酸衍生物被肿瘤细胞吸收, phenytoin可在肿瘤微环境中提高活性脂类(reactive lipid species)水平,它们与细胞凋亡相关;methoxsalen可以提高有毒性的电子传递,并提高ROS的生成。

SM-88能够只靶向活跃的肿瘤细胞,从而避免很多化疗药物的毒副作用,并有潜力对多种癌症有效。SM-88进入肿瘤细胞后可以通过多种机制杀死肿瘤细胞,其中包括通过提高氧化应激水平,诱发细胞凋亡,以及潜在提高癌细胞免疫识别。

TYME-88-Panc试验包括49名接受过高强度放疗的转移性胰腺癌患者,其中超过80%的患者至少接受过两种治疗。在这一预后不良的人群中,截至2019年4月25日,SM-88的中位OS为6.4个月。在可以通过成像技术进行评估的25名患者中,44%的患者(11名)达到部分缓解(PR)或疾病稳定(SD)。

试验发现,病情稳定或部分缓解的患者,与疾病进展的患者相比,死亡风险降低了92%。大多数对SM-88疗法产生响应的患者在接受治疗7个月之后,疗效仍然得到维持。试验同时证明了SM-88良好的耐受性和安全性。

Giuseppe Del Priore博士说:“这些成果将支持我们进一步推动对SM-88的研发。在过去19项前瞻性胰腺癌试验的分析中,癌症进展后三线治疗的中位生存期仅为2.0-2.5个月。与之相比,SM-88的生存结果非常积极。鉴于尚无有效的治疗方法可以治疗这一患者群体,Tyme计划开展SM-88针对胰腺癌的关键性临床试验。我们相信SM-88有潜力成为晚期胰腺患者的新治疗选择。”

(责任编辑:家庭医生在线 )

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文章关键词: SM-88 TYME-88-Panc试验 晚期胰腺癌

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